На Львівщині впроваджують ІФА-тестування. Що це?

Дешевший, ніж ПЛР, точніший, ніж експрес. Що таке ІФА і для чого воно нам?


Департамент охорони здоров’я Львівської ОДА провів аналіз забезпечення закладів охорони здоров’я на предмет можливості здійснювати тестування методом імуноферментного аналізу.

Про це розповів директор департаменту охорони здоров’я Орест Чемерис у п’ятницю, 22 травня.

«Такий метод значно дешевший ніж ПЛР. Середня вартість близько 400 грн. У Львівській області є 26 таких приладів. Аби розпочати роботу, треба закупити матеріали і передбачити фінансування», –

зазначив Орест Чемерис.

Такі тести зможуть робити не лише у Лабораторному центрі, а й у тих закладах, які мають іфа-прилади.

«Відповідно до наказу Міністерства охорони здоров’я, ситуацію можна розвантажити, розпочавши інші шляхи досліджень. Зокрема, за допомогою ІФА-діагностики. Такий метод більш безпечний, адже не потребує роботи із живим збудником, а лише із плазмою. При виявленні імуноглобуліну М можна констатувати наявність хвороби, а наявність імуноглобуліну G вказує на те, що людина перехворіла та має імунітет»,

– розповів директор Лабораторного центру Роман Павлів.

Перш за все, фахівці будуть визначати наявність імуноглобуліну М, аби розуміти відсоток ураження населення вірусом. Таким чином можна буде відсіяти дослідження, які дають негативний результат. Керівник Лабораторного центру запевняє, що із майже 10 тисяч досліджень на ПЛР, позитивними виявились трохи більше тисячі.

Складно? Спробуємо простіше

Про початок масового використання ІФА-тестування заявив міністр охорони здоров‘я Максим Степанов під час брифінгу 16 травня:

Зараз вже розроблено механізм тестування, де визначено, в тому числі, яке коло осіб та в який спосіб ми будемо тестувати. В понеділок (18 травня, – авт.) вже буде підписаний відповідний наказ Міністра охорони здоров’я щодо запровадження ІФА-атестування.

Міністр охорони здоров‘я Максим Степанов

Хто виробник?

Розповів міністр і про виробників тестів, які будуть використовуватись в Україні. Зокрема, це вітчизняний виробник. Правда, під час брифінгу Степанов назвав фірму «Діапром»:

Якщо говорити в розрізі компаній виробників ІФА-тестів, то в нас є випробування українських тест-систем, які вже на завершальній стадії. Це компанія Діапром.

Такого виробника тестів ми не знайшли. Швидше за все, йшлось про приватне акціонерне товариство «науково-виробнича компанія «ДІАПРОФ-МЕД», яка ще 23 квітня оголосила про «завершення розробки нової ІФА тест-систем для діагностики коронавірусної інфекції».

Скрін з сайту ДІАПРОФ-МЕД

Також міністр охорони здоров‘я назвав закордонну фірму, тести якої планують використовувати:

В нас є гарні пропозиції від компанії Ля-Рош. Там є дуже гарні тести, які підтверджені і європейськими сертифікатами. Ми можемо саме їх починати теж використовувати. Окрім того, лабораторії виробництва компанії Ля-Рош встановлені в багатьох лікарнях нашої країни

Словом, що таке ІФА-тести?

На сторінці МОЗ у ФБ повідомляють, що це методика виявлення вірусу за фактом наявності/відсутності антитіл на основі імуноферментного аналізу.

Під час брифінгу 26 квітня Максим Степанов пояснював:

Що стосується ІФА-тестів, то, звичайно, є відмінність від ПЛР-тестів. ІФА-тести визначають антитіла до збудника інфекції. Тобто – чи зустрічалась людина вже з цією інфекцією, чи перехворіла вона цією інфекцією. Якщо ми кажемо про ПЛР-тести, то це є такий золотий стандарт діагностики, він визначає наявність геному безпосередньо в організмі людини. Саме тому для діагностування коронавірусної хвороби COVID-19 ми і працюємо з ПЛР-тест системами, тільки вони можуть нас на 100% сказати, що людина або хвора, або здорова, або одужала.

Брифінг міністра охорони здоров‘я 26 квітня

В публікації Радіо Свобода один із розробників ІФА-тестів в Україні, директор і співвласник компанії «Вітротест Біореагент», кандидат медичних наук Ігор Ніколаєнко розповідав:

Антитіла класу G з’являються, як правило, з 7-10 дня від появи клінічних симптомів. Це тест-система призначена більше для популяційного визначення імунітету, для того, щоб людина могла спокійно йти на роботу, знаючи, що в неї вже є антитіла в сироватці крові і не боятися, що вона знову перехворіє.

На сайті компанії La Roche Ltd, яку згадували в МОЗ як потенційного дистриб’ютора тест-систем в Україну, про доцільність проведення ІФА-тестів теж розповідали:

З кожним днем ​​все більше людей заражаються коронавірусом гострого дихального синдрому коронавірусом 2 (SARS-CoV-2). Оскільки зараження вірусом часто протікає без симптомів, багато людей не знають, що вони вже були заражені SARS-CoV-2. Тому можлива велика кількість незадекларованих випадків. Тест на антитіла може надати більшу чіткість

В роз‘ясненні компанії про доцільність розроблення такого тестування, йдеться:

Тестування на антитіла є важливим, щоб допомогти виявити людей, які були заражені вірусом, особливо тих, хто, можливо, був заражений, але не мав симптомів. Працівники, які, можливо, вже виробили певний рівень імунітету і зможуть повертатися до роботи. Як тільки ми зрозуміємо більше про імунітет COVID-19, це також може допомогти суспільству швидше повернутися до нормального життя

Як відбувається тестування?

Для ІФА-тесту, як і для експрес беруть кров. Проте, на відміну від експрес-теста, який можна зробити в домашніх умовах, ІФА проводиться в лабораторних умовах. Тривалість тестування – 1,5-2 години. Але головна відмінність ІФА від експрес-тестів – точність результату на порядок вища, від ПЛР – процедура значно дешевша. Детальніше процедуру показали в компанії La Roche Ltd.

Як заявив 22 травня на брифінгу міністр охорони здоров’я Максим Степанов, лабораторії для ІФА-тестування встановлені майже в усіх багатопрофільних лікарнях.

Також 20 травня міністр повідомив, що МОЗ розробило алгоритм ІФА-тестування на визначення антитіл до коронавірусної інфекції. Визначено категорії осіб, які проходитимуть тестування, в тому числі й двома методами. Зокрема, ІФА-тести будуть проходити хворі з клінічними симптомами, у яких два ПЛР-тести дали негативний результат.

Скільки коштує тест-система?

Зауважимо одразу що просто придбати тест-систему для використання вдома (як експрес-тести) не вдасться. Проведення цієї діагностики таки вимагатиме лабораторних умов.

В інтерв’ю Радіо Свобода один із українських виробників, співвласник компанії «Вітротест Біореагент» Ігор Ніколаєнко говорив – одне дослідження у собівартості не буде вищим за 50 гривень. І додав, що приватні лабораторії вже користуються тестами і навіть почали замовляти більше. Проте журналісти Радіо Свобода перевірили вартість діагностики в одній з приватних лабораторій. В них послуга ІФА-тестування коштувала 580 гривень. За нашими даними, є такі тести і на теренах Сокальщини, але тут ціна тестування може сягнути і 1000 гривень.

Як розповів під час брифінгу 18 травня Максим Степанов, тестування осіб за визначенням МОЗ буде проводитися безкоштовно, коштом держави. Передусім тестуватимуть осіб з проявами коронавірусної хвороби, також всіх без винятку контактних осіб, навіть тих, у кого немає симптомів. Тестуватимуть усі групи ризику: Національна поліція, Національна гвардія тощо.


*** Топ Довідника ***


*** Новинки Довідника ***


Сподобалось? Поділіться та оцініть!

0

0 Comments

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

Ехо Червонограда

FREE
VIEW